מנהל/ת פרויקט הנדסה ו-V&V

לחברת סטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי הפולשני דרוש/ה מנהל/ת פרויקט הנדסה ו-V&V.

התפקיד כולל:

• הובלת תהליכי ולידציה ווריפיקציה (V&V) למוצר קיים ולמוצר בפיתוח.
• ניהול תהליך המעבר מפיתוח לייצור.
• עבודה מול קבלני משנה ויצרנים בארץ ובחו”ל.
• בניית DHF (Design History File).
• כתיבת דוחות ומסמכים רלוונטיים.

דרישות:

• 5+ שנות ניסיון כמהנדס/ת או מנהל/ת פרויקט בחברת מכשור רפואי.
• 3+ שנות ניסיון בולידציות ותהליכי מעבר לייצור.
• היכרות מעמיקה עם תהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי פולשני.
• ניסיון בפיתוח תהליכים, בניית DHF ועבודה מול קבלני משנה ויצרנים.
• ניסיון בכתיבת דוחות ומסמכים רלוונטיים.

דיווח ישיר ל-COO.